Anvisa libera versão em comprimido de semaglutida para tratar obesidade no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da versão em comprimido do Wegovy, medicamento à base de semaglutida produzido pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk. Trata-se do primeiro medicamento oral da classe dos agonistas de GLP-1 autorizado no Brasil para tratar obesidade e sobrepeso em adultos.

Como funciona o novo medicamento oral

O fármaco é indicado para indivíduos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30, ou com IMC a partir de 27 acompanhado de comorbidades relacionadas ao peso. Diferentemente da formulação injetável de aplicação semanal, a versão oral é ingerida uma vez ao dia, em jejum com pouca água, com doses que progridem de 1,5 mg até a fase de manutenção de 25 mg diários.

Eficácia clínica e efeitos colaterais

A aprovação apoiou-se no estudo clínico OASIS 4, divulgado no The New England Journal of Medicine. Na pesquisa com 307 adultos ao longo de 64 semanas, os pacientes que receberam o comprimido alcançaram perda média de peso de 13,6%, ante 2,2% no grupo placebo. Os efeitos adversos mais frequentes foram de ordem gastrointestinal, como náusea e diarreia, registrados em 74% dos participantes medicados.

Disponibilidade no mercado e definição de preço

Antes de chegar ao varejo brasileiro, o que está previsto para ocorrer nos próximos trimestres, o produto necessita da definição de seu preço teto pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). O comprimido já é comercializado nos Estados Unidos desde janeiro, além de Alemanha, Reino Unido e Emirados Árabes Unidos.

Segundo a endocrinologista Cynthia Valério, presidente eleita da Abeso, a inovação dispensa refrigeração e beneficia pessoas com aversão a agulhas. Contudo, a especialista ressalta que o tratamento exige disciplina em relação ao intervalo de 30 minutos em jejum após a ingestão e acompanhamento profissional constante para assegurar os resultados clínicos.