Ensaio clínico avalia terapia injetável para controle do HIV com três aplicações anuais

Um estudo clínico internacional de fase 3, denominado CUATRO, está testando no Brasil um tratamento injetável inédito contra o HIV com aplicações administradas a cada quatro meses. A pesquisa avalia formulações de ação ultralonga dos antirretrovirais cabotegravir e rilpivirina para verificar se apenas três ciclos anuais de injeções intramusculares conseguem manter o vírus controlado com eficácia e segurança.

Como funciona o estudo CUATRO no Brasil

O ensaio clínico prevê reunir cerca de 564 voluntários em diversos países, com acompanhamento até 2029 e divulgação dos resultados principais prevista para o segundo semestre de 2027. No Brasil, 65 voluntários já ingressaram no estudo e outros cinco passam por triagem. A antropóloga e ativista Pisci Bruja foi a primeira participante no país a receber as doses desse braço da pesquisa, em procedimento realizado em São Paulo.

Benefícios do intervalo prolongado para os pacientes

O protocolo é voltado especificamente para pacientes que já apresentam carga viral suprimida pelo tratamento convencional. Segundo o infectologista José Valdez Ramalho Madruga, do Centro de Referência e Treinamento em DST/Aids de São Paulo, o espaçamento entre as doses atenua o estigma social enfrentado por quem toma remédios diariamente, além de beneficiar indivíduos que sofrem com intolerância gástrica ou esquecimento.

Perspectivas de aprovação e incorporação no SUS

Embora versões de ação prolongada dessas substâncias já possuam aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária para intervalos menores, a formulação ultralonga ainda precisa demonstrar eficácia clínica sólida. Uma futura distribuição gratuita pelo Sistema Único de Saúde dependerá da conclusão dos testes, da validação regulatória e do parecer da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS junto ao Ministério da Saúde.