Exame de sangue para múltiplos tumores falha em diminuir mortalidade

O exame de sangue Galleri, desenvolvido pela empresa de biotecnologia GRAIL com a promessa de rastrear mais de 50 tipos de câncer em uma única coleta, não demonstrou capacidade de reduzir o risco de morte nem a incidência de tumores em estágio avançado. A avaliação dos dados clínicos foi apresentada pelo médico Andrew Wolf, líder do grupo de diretrizes de rastreamento da Sociedade Americana do Câncer.

Baixa taxa de detecção em estágios iniciais

Ao longo de três anos de triagem anual, a capacidade do Galleri de identificar tumores em todos os estágios foi inferior a 31%, falhando em detectar 69% dos casos. Para o estágio inicial, fase em que o câncer apresenta maiores chances de cura, a taxa de detecção caiu para apenas 21%, deixando quase 80% das ocorrências sem diagnóstico. O desempenho geral na identificação precoce não superou o dos exames de rastreamento convencionais.

Precisão na localização da origem do tumor

Por outro lado, o teste demonstrou vantagens técnicas relevantes em relação a exames tradicionais. O método analisa marcadores de metilação no DNA celular com auxílio de aprendizado de máquina e apresentou taxa de falsos positivos de 0,5%, gerando um valor preditivo positivo de 52%. Além disso, em um estudo com 32.000 norte-americanos com 50 anos ou mais, o teste apontou com 91% de precisão o órgão de origem do tumor entre os 173 diagnosticados.

Avaliação da FDA e questionamentos clínicos

Em 23 de setembro de 2026, um painel consultivo da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) recomendou a aprovação do teste ao votar por 10 a 0 em sua segurança, 6 a 4 na eficácia e 7 a 2 quanto à relação favorável entre benefícios e riscos. Entretanto, os conselheiros exigiram a retirada da palavra “precoce” da rotulagem oficial do produto, destacando a ausência de provas de que o método consiga detectar cânceres em fases iniciais ou reduzir a mortalidade. A FDA ainda não definiu sua decisão final.